香港公司做藥品進(jìn)出口需要什么資質(zhì)?
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》:中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品在進(jìn)口前需要取得此證書。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有該許可證的獨(dú)立法人。如果企業(yè)是進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內(nèi)分包裝用制劑),則應(yīng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
備案材料:進(jìn)口單位需向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案,提交的材料包括《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)地證明原件、購(gòu)貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書及說明書等。
特殊藥品管理:對(duì)于麻醉藥品和精神藥品等特殊藥品,還需要辦理相應(yīng)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》或《出口準(zhǔn)許證》,并遵守國(guó)家有關(guān)禁毒的規(guī)定。
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